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越優(yōu)例 越無憂丨力挽狂瀾：伊立替康脂質(zhì)體（II）二線治療晚期胰腺癌助力患者實現(xiàn)PR

2025-01-14作者：Cindy資訊

胰腺癌是惡性程度極高的消化系統(tǒng)腫瘤,，其癥狀隱匿、治療手段有限,、進展迅速,。隨著發(fā)病率逐年上升，胰腺癌已成為危害全球公共健康的突出問題,，造成了巨大的社會負擔,。在中國，隨著人口老齡化,、飲食習慣的改變和生活壓力的增加,，胰腺癌的發(fā)病率不斷攀升，患者的總體5年生存率約為10%,，亟需有效治療方案,。


近年來，以伊立替康等為代表的抗腫瘤藥物的持續(xù)研發(fā),，豐富了胰腺癌治療的選擇,。與此同時，民族企業(yè)恒瑞醫(yī)藥打破傳統(tǒng)伊立替康藥物劑型的局限,，研發(fā)出兼顧高效與低毒的伊立替康脂質(zhì)體（II）,，為患者帶來了更優(yōu)選擇。目前,，伊立替康脂質(zhì)體（II）已在PAN-HEROIC-1等研究中證實了治療胰腺癌的優(yōu)勢療效,，并在臨床應用中為眾多胰腺癌患者帶來切實獲益。


本期將為大家分享由寧波市醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院陳雪副主任醫(yī)師帶來的伊立替康脂質(zhì)體（II）方案用于晚期胰腺癌患者二線治療的經(jīng)典案例，并由寧波市李惠利醫(yī)院劉開泰主任醫(yī)師進行精彩點評,，為晚期胰腺癌的二線治療帶來寶貴循證,。


病例分享醫(yī)生：

寧波市醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院

陳雪 副主任醫(yī)師


病例點評專家：

寧波市李惠利醫(yī)院

劉開泰 主任醫(yī)師


專家簡歷



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陳雪 副主任醫(yī)師

寧波市醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院放療科

副主任醫(yī)師，科秘

主持一項市級自然科學基金,，主參多項省市級基金

第一作者發(fā)表SCI論文1篇,，核心期刊多篇

臨床擅長實體腫瘤的放療等綜合治療



基本情況



病例資料


患者男性，78歲,。


主訴：患者于2023年10月因“體檢發(fā)現(xiàn)胰腺占位4天”就診,。


既往史：2型糖尿病、高血壓病史,。


個人史：個人史無殊,，無煙酒嗜好。


輔助檢查



入院檢查

輔助檢查：


腹部CT（2023-10-22）：體尾部可見大小約36mm*32mm的囊實性占位,，密度不均勻,，其遠端胰管可見擴張，其內(nèi)可見分隔,，增強后分隔可見強化,，其實性成份可見中度至明顯強化，其旁走行脾靜脈變細胰體尾部囊實性占位,，考慮囊腺瘤伴惡變可能大，脾靜脈受侵,。


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圖. 腹部CT檢查結(jié)果


上腹部MRI+MRCP（2023-10-27）：胰體尾部囊實性占位,，考慮囊腺瘤伴惡變；后腹膜區(qū)及左腹部網(wǎng)膜內(nèi)異常信號,，轉(zhuǎn)移灶可能,。


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圖. 上腹部MRI+MRCP檢查結(jié)果


2023年10月30日行“腹腔鏡下胰體尾癌根治術(shù)+胰腺周圍神經(jīng)切除+脾切除+腸粘連松解術(shù)+腸部分切除術(shù)”，術(shù)后病理提示：胰腺+脾臟+部分結(jié)腸腫瘤,；所在位置：胰腺,，腫瘤大小：4cm×3cm×3cm,；組織學類型：導管腺癌,；組織學分級：中-低分化；浸潤范圍：浸潤胰腺及周圍纖維脂肪組織,；脈管內(nèi)癌栓：（+）,，神經(jīng)侵犯：（+），切緣情況：脾臟脈管切緣（-）,，兩側(cè)腸切緣均（-）,，胰腺周圍、脾臟周圍均見癌結(jié)節(jié)：（+,，最大徑約0.4cm-2cm）,；淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移情況：（0/4）（轉(zhuǎn)移數(shù)/淋巴結(jié)總數(shù)）,，其中脾臟周圍淋巴結(jié)（0/1），胰腺周圍淋巴結(jié)（0/3）,；網(wǎng)膜：見癌累及,，最大徑約0.3cm-2cm；脾臟：見癌累及,；結(jié)腸：未見癌累及,。(胰腺切緣)未見腫瘤。（腹腔淋巴結(jié)）淋巴結(jié)見腺癌轉(zhuǎn)移（3/10),。



診斷



診斷：胰腺腺癌 pT3N1M1（腹膜）,，IV期。


免疫組化：PD-L1檢測TPS＜1%,，表達陰性（TPS＜1%）,；PD-L1檢測CPS=2，表達陽性（CPS≥1）,。


基因檢測：PIK3CA 錯義突變,，BRAF缺失突變，MSS,、UGT1A1未檢測到多態(tài)性突變,。


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圖. 基因突變檢測結(jié)果



治療經(jīng)過



2023年11月30日-2024年5月4日：患者接受GEM+白蛋白結(jié)合型紫杉醇（AG方案）化療8周期+恩沃利單抗免疫治療。期間耐受性可,，出現(xiàn)2級白細胞減少,；血清學評估顯示：CA125術(shù)后下降，化療間期維持穩(wěn)定,；CA199術(shù)后下降明顯,，化療間期維持穩(wěn)定，末次化療前有抬升,。影像學評估：術(shù)后改變,，未見明顯復發(fā)征象。但在2024年8月8日,，患者的CA199升至51.7U/ml,，2024年8月10日腹部MRI+MRCP顯示肝門區(qū)及后腹膜腫大淋巴結(jié)，懷疑出現(xiàn)轉(zhuǎn)移,。


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圖. 一線治療腫瘤標志物變化


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圖. 影像學評估結(jié)果（2023年11月-2024年5月）


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圖. 腹部MRI+MRCP評估為疾病進展（2024年8月10日）


2024年8月15日：患者接受“伊立替康脂質(zhì)體（II） 71mg ivgtt + 亞葉酸鈣300mg + 氟尿嘧啶3.0g syb 48h”二線治療,。


2024年8月29、2024年9月14日,、2024年9月30日,、2024年10月16日、2024年10月31日、2024年11月17日：患者繼續(xù)接受“伊立替康脂質(zhì)體（II） 75.32mg ivgtt+ 亞葉酸鈣300mg +氟尿嘧啶3.0g syb 48h”治療,。并進行免疫藥物恩沃利單抗維持治療,。


療效評價



血清學評估結(jié)果顯示，該例患者經(jīng)“伊立替康脂質(zhì)體（II）+亞葉酸鈣+氟尿嘧啶”方案二線化療后,，CA199下降明顯,，肝門區(qū)及后腹膜多發(fā)增大淋巴結(jié)較前縮小，實現(xiàn)部分緩解（PR）,。同時患者的耐受性良好,，無明顯腹瀉、血液學毒性,。


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圖. 影像學評估（2024年11月3日）


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圖. 患者治療期間的腫瘤標志物變化


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圖. 患者治療經(jīng)過


病例小結(jié)



本例患者確診為晚期胰腺癌（pT3N1M1,，Ⅳ期），入院時病情危重,。但令人沮喪的是,，患者一線經(jīng)AG方案+恩沃利單抗免疫治療后最終疾病進展。二線換用“伊立替康脂質(zhì)體（II）+亞葉酸鈣+氟尿嘧啶”方案后病情得到緩解,，期間腫瘤標志物持續(xù)下降,，病灶較前縮小，僅2個多月后就實現(xiàn)PR,，且安全性良好,。可見,，“伊立替康脂質(zhì)體（II）+亞葉酸鈣+氟尿嘧啶”方案二線治療晚期胰腺癌能夠有效縮瘤,，助力延長患者生存期，同時提高生活質(zhì)量,。


病例點評



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劉開泰  主任醫(yī)師

主任醫(yī)師,，醫(yī)學博士,，碩導

寧波市李惠利醫(yī)院放療科病區(qū)副主任

寧波衛(wèi)健青年技術(shù)骨干領(lǐng)軍拔尖人才

寧波市醫(yī)學會腫瘤放射治療專委會委員

寧波市中西醫(yī)結(jié)合學會腫瘤專委會秘書

浙江省抗癌協(xié)會乳腺癌專委會青年委員

浙江省抗癌協(xié)會腫瘤防治科普專委會委員

浙江省醫(yī)師協(xié)會胸部腫瘤專委會委員

浙江省數(shù)理醫(yī)學會精準診治專委會委員

浙江省免疫學會臨床免疫專委會青年委員

中國人體健科會立體定向放射外科委員會委員

主持省市級課題多項,，發(fā)表多篇SCI論文



基石藥物：含伊立替康方案是晚期胰腺癌二線治療的重要方案



胰腺癌是惡性程度極高的腫瘤，盡管消化系統(tǒng)腫瘤的診療水平在不斷進展,，但胰腺癌的5年生存率僅為5% ~10%,。胰腺癌的發(fā)生、發(fā)展,、轉(zhuǎn)移受到多種基因調(diào)控,，其機制仍未完全闡明，同時具有惡性程度高,、早期易發(fā)生轉(zhuǎn)移等特點,，早期臨床診斷十分困難。同時由于胰腺癌的異質(zhì)性高、治療靶點少且分散,、患者相對生存期短,，使得胰腺的臨床治療研究進展有限。


基于胰腺癌惡性程度高,、治療選擇有限,，包括手術(shù)、化療等多種方案的綜合治療是改善胰腺癌患者預后的重要策略,?；谥袊R床腫瘤學會（CSCO）指南和美國綜合國立癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南推薦，“伊立替康+亞葉酸鈣+氟尿嘧啶”方案是晚期胰腺癌二線治療的優(yōu)選方案,。但傳統(tǒng)伊立替康制劑的穩(wěn)定性較差,，療效和安全性都有待進一步提升。



青出于藍：伊立替康脂質(zhì)體（II）助力晚期胰腺癌二線治療更上一層樓



為解決傳統(tǒng)伊立替康劑型的不足,，民族制藥企業(yè)恒瑞醫(yī)藥歷經(jīng)十余年探索,，自主研發(fā)了為中國患者量身定制的伊立替康脂質(zhì)體（II）。相較于伊立替康脂質(zhì)體,，伊立替康脂質(zhì)體（II）的藥物結(jié)構(gòu)更加穩(wěn)定,、能夠更多滲透到腫瘤組織中且半衰期更長，為晚期胰腺癌患者帶來了更新,、更優(yōu)的治療選擇,。


PAN-HEROIC-1研究結(jié)果顯示，伊立替康脂質(zhì)體（II）聯(lián)合方案二線治療中國晚期胰腺癌患者的中位總生存期（OS）可達7.39個月,，刷新了同類藥物在晚期胰腺癌二線治療中的療效數(shù)據(jù),。目前，CSCO指南推薦NALIRIFOX方案用于體能狀態(tài)良好轉(zhuǎn)移性胰腺癌一線治療（ⅠA類,，Ⅱ級推薦）,；推薦伊立替康脂質(zhì)體（II）+5-FU/LV用于體能狀態(tài)良好轉(zhuǎn)移性胰腺癌二線及以上治療（ⅠA類，Ⅰ級推薦）,。


本例患者為IV期胰腺癌患者,，既往經(jīng)“AG方案+恩沃利單抗免疫治療”一線治療后進展，二線換用“伊立替康脂質(zhì)體（II）+亞葉酸鈣+氟尿嘧啶”方案治療后實現(xiàn)縮瘤,，僅2個多月后便實現(xiàn)PR,；期間腫瘤標志物持續(xù)下降；同時安全性良好,，無明顯腹瀉,、血液學毒性；充分展現(xiàn)了“伊立替康脂質(zhì)體（II）+亞葉酸鈣+氟尿嘧啶”方案在胰腺癌二線治療中的突破性應用價值,。


近年來,，胰腺癌的基礎(chǔ)科研和臨床研究較之前明顯加速,，推動了胰腺癌的診治邁向了新高度。相信在未來,，隨著對胰腺癌微環(huán)境和分子生物學機制認知的進一步深入,，胰腺癌精準化治療和個體化治療的持續(xù)推進，將為胰腺癌治療領(lǐng)域帶來更多希望,。期待未來臨床上能夠開展更多,、更大樣本量的含伊立替康脂質(zhì)體（II）方案用于晚期胰腺癌的臨床研究，不斷夯實伊立替康脂質(zhì)體（II）在晚期胰腺癌治療中的地位,，改善廣大胰腺癌患者的生存,。



（本文由劉開泰主任醫(yī)師、陳雪副主任醫(yī)師審校）

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