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2025年3月28日,，在第34屆亞太肝病學(xué)會(huì)年會(huì)（APASL 2025）上，我國香港中文大學(xué)黃煒燊（Vincent Wai-Sun Wong）教授進(jìn)一步報(bào)告了該項(xiàng)全球多中心,、雙盲,、II期臨床試驗(yàn)中，來自東亞患者人群的亞組分析結(jié)果（大會(huì)編號(hào)：OP0013）,。此次報(bào)告進(jìn)一步揭示了Survodutide在東亞MASH伴纖維化患者中的療效和安全性,。

GCGR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑同時(shí)兼具促進(jìn)胰島素分泌、降低血糖,、抑制食欲等GLP-1R激動(dòng)劑的作用,，以及增加能量消耗、直接改善肝臟脂肪酸氧化,、脂肪代謝等激活GCGR的獨(dú)特效應(yīng),，在MASH全程管理中的價(jià)值愈發(fā)突顯。此次亞組分析聚焦東亞人群,，評(píng)估GCGR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑Survodutide在東亞MASH伴纖維化患者中的療效及安全性,。

該項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)共納入295例經(jīng)活檢證實(shí)MASH伴肝纖維化（NAS評(píng)分≥4、肝纖維化分期為F1-F3期）,，且體重指數(shù)（BMI）≥25 kg/m2的成人受試者,。隨機(jī)分配至每周一次皮下注射2.4 mg、4.8 mg或6.0 mg的Survodutide或安慰劑治療（24周內(nèi)逐步增加劑量）,。

本次研究報(bào)告了東亞亞組,，包括來自中國內(nèi)地、中國香港,、中國臺(tái)灣,、日本、韓國的61例受試者的分析結(jié)果。主要研究終點(diǎn)為治療48周時(shí),，實(shí)現(xiàn)肝臟脂肪含量 （LFC,，基于MRI-PDFF評(píng)估）較基線水平減少≥30%的患者比例，其他研究終點(diǎn)包括增強(qiáng)肝纖維化（ELF^TM）評(píng)分和肝酶（ALT,、AST）水平的絕對(duì)變化,；FAST評(píng)分、PRO-C3,、LFC以及體重的相對(duì)變化,。主要分析基于不同治療集實(shí)際治療集（Actual treatment）和計(jì)劃治療集（Planned treatment）。

總體而言,，各治療組受試者基線特征與安慰劑組相似,。平均年齡44.8±11.6歲，女性占37.7%（23/61）,，BMI平均值32.35±4.14 kg/m2,。相較于全人群患者，東亞亞組患者更年輕,，男性更多,，BMI和腰圍較低。而2型糖尿病的患病率,、基線組織學(xué)嚴(yán)重程度（包括NAS和纖維化分期）與全人群患者類似（表1）,。

東亞亞組的分析結(jié)果顯示，在第48周時(shí),，Survodutide治療組中高達(dá)90%的患者實(shí)現(xiàn)了≥30%的LFC減少,，安慰劑組為23.1%，在數(shù)值上略高于全人群患者,。

在第48周時(shí)，Survodutide 2.4 mg,、4.8 mg和6.0 mg治療組患者的LFC的相對(duì)降低幅度分別為50.0%,、59.6%和68.2%，而安慰劑組為17.8%（圖3）,。

經(jīng)過48周的治療，Survodutide使患者的ELF^TM評(píng)分絕對(duì)值最高可降低0.89,，所有三個(gè)劑量組的ELF^TM評(píng)分均降低超過0.5,。此外，Survodutide組在PRO-C3,、FAST評(píng)分,、ALT、AST以及體重等方面的改善也均優(yōu)于安慰劑組。其中,，PRO-C3最高可降低37.6%,，F(xiàn)AST評(píng)分最高可降低83.1%，ALT水平降低70.1 U/L,，AST水平降低36.6 U/L,；以上均與全人群患者相似。在體重方面,，東亞亞組的體重減輕最高達(dá)16.1%,，而全人群患者為13%。

在安全性方面,，Survodutide治療組和安慰劑組的任何治療期間出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率相似（圖4）,，最常報(bào)告的不良事件為胃腸道不良事件，在東亞患者群體中未發(fā)現(xiàn)新的安全性問題,。相較于全人群患者,，東亞亞組惡心、嘔吐的發(fā)生率更低,。而且高劑量組中未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件,。這表明Survodutide在東亞MASH伴纖維化患者中具有良好的安全性和耐受性。

此次APASL 2025大會(huì)報(bào)告的亞組分析結(jié)果證實(shí)了Survodutide在治療東亞MASH伴纖維化患者中的療效和安全性,，與總體人群研究的結(jié)果相一致。研究表明,，Survodutide治療48周,，能夠降低東亞患者的肝臟脂肪含量（LFC），改善肝酶,、各類纖維化相關(guān)的無創(chuàng)生物標(biāo)志物指標(biāo)(ELF^TM,、PRO-C3、FAST評(píng)分),，且降低體重,。