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北京時間2025年4月3日,,全球頂級期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM)上線題為“Alteplase for Posterior Circulation Ischemic Stroke at 4.5 to 24 Hours”的原創(chuàng)性論文,,給全球腦卒中治療理念帶來新的突破。浙大二院神經內科嚴慎強與周穎醫(yī)生為共同第一作者,,浙大二院神經內科樓敏教授為唯一通訊作者,。這是2025年NEJM發(fā)表的第一篇來自中國的論著。
這項研究自2022年啟動,,持續(xù)2年多,,覆蓋了全國30家醫(yī)學中心,納入234名后循環(huán)卒中患者,。研究結果顯示:在發(fā)病24小時內接受靜脈溶栓治療的后循環(huán)卒中患者,,其殘疾率顯著降低,治療90天后無癥狀比例從25.6%提高到了39.1%,,相對治愈率提高了53%,,同時顱內出血風險和死亡率并未增加。
這項研究為全球腦卒中治療提供了強有力的循證醫(yī)學證據(jù),,解決國際公認難題,,有望推動卒中治療指南的更新,為后循環(huán)卒中患者帶來新的希望,。
腦卒中(中風)是全球致死/致殘率居高不下的急性腦血管疾病,,全球疾病負擔研究(GBD)顯示,“每個人一生中患腦卒中的風險高達39%”,。其中急性缺血性卒中(腦梗死)約占80%,,而用溶栓藥物溶解血栓,、恢復血流的靜脈溶栓法是目前指南推薦的急性期特效治療方式之一。
然而,,該療法嚴格受限于癥狀發(fā)作后4.5小時內,,否則出血風險會顯著增加。現(xiàn)實中,,許多患者因癥狀不典型或送醫(yī)延誤,,從而錯過“黃金時間窗”,失去了寶貴的救治機會,。
累及延髓,、橋腦等關鍵生命中樞的后循環(huán)卒中約占缺血性卒中的20%,癥狀隱匿,、易被誤診,,且病情進展迅猛、死亡率極高,,因此尤為兇險,。
如何降低這類患者致殘率
死亡率并改善預后
能否突破傳統(tǒng)的4.5小時限制
這是全世界神經科醫(yī)生的共同難題
……
長期以來,針對后循環(huán)卒中的靜脈溶栓研究幾乎是空白,,主要面臨兩大挑戰(zhàn):
后循環(huán)卒中的癥狀復雜多變,,容易被誤診,尤其在急診環(huán)境下,,很難有適合臨床研究的標準范式來快速、準確識別患者,。
對于前循環(huán)卒中,,醫(yī)生通常依賴灌注影像評估腦缺血程度,從而篩選適合超時間窗溶栓的患者,。但在后循環(huán)卒中,,由于病變通常體積較小,灌注影像的敏感性較低,,目前尚無統(tǒng)一的篩選標準,。
匿名評審表示:“該研究提供了有力的循證醫(yī)學證據(jù),突破了超時間窗靜脈溶栓的傳統(tǒng)限制,,并可能促使未來進一步探索溶栓治療在后循環(huán)卒中的應用……也為臨床實踐提供了可行性方案,,未來有望影響治療指南的更新。”
這一重磅發(fā)現(xiàn)意味著:
靜脈溶栓的適用時間從傳統(tǒng)的4.5小時延長至24小時,,讓更多患者有機會獲益,。“很多偏遠地區(qū)的患者趕到醫(yī)院時,,通常已經是癥狀出現(xiàn)后十幾個小時,;或者是因為軀體癥狀不太嚴重,,患者可能更傾向于選擇觀望和等待,看看情況是否會好轉,?!睒敲艚淌诒硎荆?strong style="box-sizing: border-box;">把時間窗延長到24小時,,能夠切實降低這些患者殘疾率,。”
樓敏教授團隊在查房
部分患者因醫(yī)療條件或血管解剖因素,無法接受機械取栓治療,,而本研究驗證的結果,,為其提供了一種安全有效的藥物溶栓替代方案。
本研究降低了對灌注影像的依賴,,使得基層醫(yī)院僅憑頭顱CT平掃檢查就有機會開展超時間窗溶栓,。同時顯著縮短檢查時間,降低檢查費用,,方便,、快捷、經濟,,惠及更廣泛的患者群體,。
浙大二院為浙江省腦卒中質控中心掛靠單位。自2009年起,,樓敏教授就帶領團隊致力于腦卒中診治的研究,。醫(yī)院神經內科開發(fā)并建設了浙江省腦卒中信息化平臺,各地區(qū)共200多家卒中中心參與,,現(xiàn)已納入40余萬急性缺血性卒中患者并長期隨訪,,其中包括8萬余例接受了溶栓或取栓治療的患者??茖W研究也從一開始做回顧性分析,,到逐步推進多中心RCT研究去證明臨床發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)象和規(guī)律。得益于前期打造的堅實穩(wěn)固的“地基”,,所以此項研究能水到渠成,。
“推進研究的過程很難,但研究設計更難,,前瞻性和創(chuàng)新性必不可少,。”樓敏教授如是說,,“浙大二院要建設世界一流醫(yī)院,,全體浙二人都要有一流的決心、耐心和毅力,。醫(yī)院給我們提供了平臺,、經費,、人員等支持,所以我們也要驅使自己去做更有挑戰(zhàn)性的研究,,去回答別人沒有回答的問題,。”
中國科學院院士,、浙大二院黨委書記王建安表示:“這項原創(chuàng)研究成果的誕生,,是神經學科團隊長期積累、厚積薄發(fā)的自然結果,。作為中國神經學科的發(fā)源地之一,、浙江省神經學科的發(fā)源地,浙大二院神經學科已成立70周年,,始終致力于為廣大神經疾病患者帶來最強有力的醫(yī)療服務,,尤其是近年來,重點圍繞腦神經重大疑難疾病進行聯(lián)合攻關,,成果頻出,,如全球領先國內首例植入式腦機接口手術,實現(xiàn)患者“意念”控制機械手喝水,、吃東西甚至書寫漢字等,。這也是浙大二院始終堅持推動以臨床問題導向開展科學研究的典型范例。醫(yī)院堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展,,構建完整科學研究鏈條,,通過創(chuàng)新研究找到臨床破題之道,最終將科研成果反哺臨床,、惠及患者,。實際上,每一項科學研究都彰顯著我們對疑難疾病的關注,、對真實生命的關切、對患者需求的回應,。未來,,我們將繼續(xù)篤志前行,以建設世界一流醫(yī)院為己任,,培養(yǎng)更多優(yōu)秀的臨床醫(yī)生科學家,,代代接力,攀登世界醫(yī)學高峰,,為人類健康事業(yè)貢獻更大的力量,。”
來源:浙大二院
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