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利伐沙班能否匹敵華法林?張萍教授團隊深度分析RIVAWAR試驗 | ACC.25

2025-04-11作者:論壇報木易資訊
原創(chuàng)
專題banner.png
作者:北京清華長庚醫(yī)院 薛亞軍 張萍


01



研究背景


左心室血栓(LVT)是急性心肌梗死(AMI)后的嚴重并發(fā)癥,,在前壁ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者中發(fā)生率高達9.1%,。血栓脫落可導致卒中、系統(tǒng)性栓塞甚至死亡,。傳統(tǒng)抗凝藥物華法林雖為一線治療,,但需頻繁監(jiān)測INR(國際標準化比值),且易受藥物和食物相互作用影響,。直接口服抗凝藥(DOAC)如利伐沙班,,因劑量固定、無需監(jiān)測,,成為潛在替代選擇,。那么,利伐沙班能否在療效與安全性上匹敵華法林,?


2025年美國心臟病學會(ACC)年會上,,來自巴基斯坦國家心血管病研究所副教授、首席研究員Jehangir Ali Shah博士發(fā)表了RIVAWAR開放標簽隨機對照試驗,。結果提示,,利伐沙班在解決左心室血栓方面的療效和安全性均與華法林相當,且在死亡率,、缺血性卒中或大出血方面未見顯著差異,。


02



研究設計


RIVAWAR試驗(NCT04970576)是由巴基斯坦國家心血管病研究所(NICVD)發(fā)起的單中心、開放標簽,、隨機對照非劣效性試驗,。納入261例患者(男性占比80%,平均年齡55歲),,其中90%為STEMI患者,,94%存在嚴重左室功能障礙(LVEF≤35%),85%接受冠狀動脈支架植入治療,?;颊甙?:1比例隨機分配至利伐沙班組(20 mg/d)或華法林組,聯(lián)合抗血小板治療三個月,。


  • 主要終點為12周時經(jīng)超聲心動圖證實的左心室血栓完全溶解率,。

  • 次要終點為全因死亡率、缺血性卒中,、主要出血事件,。



03



關鍵結果



短期優(yōu)勢與長期等效


4周時

利伐沙班組血栓溶解率顯著高于華法林組(20.1% 對 8.3%,,P=0.017),提示利伐沙班可能起效更快,。



12周時

兩組血栓完全溶解率高度接近(利伐沙班95.8% 對 華法林96.6%,,P=0.999),滿足非劣效性假設(預設非劣效界值7%),。



安全性終點:兩組無顯著差異


全因死亡率

利伐沙班組3.5% 對 華法林組3.3%(P=0.999),。



缺血性卒中

利伐沙班組3.5% 對 華法林組1.1%(P=0.428)。



主要出血事件

利伐沙班組2.3% 對 華法林組1.1%(P=0.662),。



亞組一致性

不同性別,、年齡、心肌梗死類型及左室射血分數(shù)亞組中,,療效與安全性結果均一致,。



圖片2.png


04



臨床意義


1. 利伐沙班在3個月時的血栓溶解率與華法林無顯著差異,驗證了其作為替代方案的可行性,。

2. 利伐沙班固定劑量,、無需INR監(jiān)測,可簡化治療流程,,提高患者依從性,。

3. 兩組出血與血栓事件風險相當,打破“新型抗凝藥更易出血”的傳統(tǒng)擔憂,。


05



研究局限性


1. 單中心與開放標簽設計:可能引入選擇偏倚和評估偏倚,,需多中心雙盲試驗進一步驗證。

2. 僅觀察至3個月,,缺乏長期血栓復發(fā)及遠期預后的數(shù)據(jù),。

3. 納入患者以巴基斯坦男性為主(79.3%),可能限制結論外推至其他人群,。


總結與展望


RIVAWAR試驗證實,,對于急性心肌梗死后左心室血栓患者,利伐沙班在3個月內(nèi)的療效與華法林相當,,且安全性良好,。這一發(fā)現(xiàn)為臨床提供了更便捷的抗凝選擇,尤其適用于INR監(jiān)測困難或華法林不耐受的患者,。未來研究需關注長期療效,、不同DOAC藥物的比較,以及在高危人群(如女性,、非STEMI患者)中的適用性,。





作者簡歷




薛亞軍 教授

北京清華長庚醫(yī)院心血管中心,主任醫(yī)師,清華大學副教授,,博士生導師,,心血管內(nèi)科副主任,北京市衛(wèi)健委高層次公共衛(wèi)生技術骨干人才

擅長冠心病,、結構性心臟病及高血壓的介入治療,,心律失常、心力衰竭及高脂血癥的診斷與治療

科研重點在冠狀動脈微循環(huán)機制研究,、危重癥心血管疾病智慧體系建設,、心臟瓣膜病智能輔助系統(tǒng)研發(fā)等,以第1作者及通訊作者發(fā)表SCI論文30余篇,,先后承擔國家科技支撐計劃課題、北京市自然科學基金,、清華大學國家重點實驗室開放課題,、清華大學-豐田聯(lián)合研究院跨學科專項課題、北京市醫(yī)院管理中心“揚帆”計劃等項目,。北京市自然科學基金評審專家,,美國Mayo Clinic及Cedars sinai醫(yī)學中心訪問學者,曾獲得華夏醫(yī)學科技獎二等獎,、CSC臨床技術創(chuàng)新獎,、清華大學優(yōu)秀博士論文獎等

擔任中華醫(yī)學會心血管病學分會信息化學組委員及秘書,中國老年保健醫(yī)學研究會數(shù)智健康分會秘書長,,北京醫(yī)學會心血管病學分會第十屆委員會冠心病專業(yè)組副組長,,北京市昌平區(qū)心血管質(zhì)量控制和改進中心副主任,北京健康教育協(xié)會心血管病專業(yè)委員會副主任委員,、中國老年醫(yī)學學會數(shù)字診療分會常務委員,,AACNAP、AVVC,、EACVI,、HFA等國際心血管學術委員會會員等。擔任《Cardiovascular Innovations and Applications》,、《The International Journal of Medical Robotics and Computer Assisted Surgery》雜志編委




張萍 教授

清華大學臨床醫(yī)學院副院長,,北京清華長庚醫(yī)院副院長,清華大學精準醫(yī)學研究院副院長,、心血管中心主任,,清華大學長聘教授、博士生導師,、主任醫(yī)師

擅長心律失常診治,,疑難心血管疾病診治,在心臟性猝死防治,、遺傳性心律失常領域貢獻突出

擔任中華醫(yī)學會心血管病分會常務委員,、中國醫(yī)師協(xié)會心血管醫(yī)師分會常務委員,、中國老年保健醫(yī)學研究會數(shù)智健康委員會主任委員、中國生物工程學會心律學分會副主任委員、中國醫(yī)師協(xié)會心力衰竭工作委員會副主任委員、中國醫(yī)促會心律心電分會副主任委員,、海峽兩岸醫(yī)藥技術交流協(xié)會心血管病分會副主任委員,、北京醫(yī)學會心血管病分會副主任委員、中國醫(yī)師協(xié)會全科醫(yī)師心血管能力提升委員會秘書長等

《中國畢業(yè)后醫(yī)學教育雜志》執(zhí)行主編,、《ESC cardiovascular》副主編、《PACE》、《Cardiology Discovery》,、《中華心血管病雜志》、《中華心律失常雜志》,、《中國起搏與電生理雜志》,、《中華心力衰竭與心肌病雜志(電子版)》、《中華老年多器官雜志》,、《臨床心電學雜志》等編委

已發(fā)表論文200余篇,,主編論著5部,高教出版社《內(nèi)科學》副主編,。曾獲國家自然科學基金,、國家重點研發(fā)計劃、十二五科技支撐項目,、973子課題等基金資助,。曾獲教育部自然科學獎、北京市科技進步獎,、中華醫(yī)學科技獎,、華夏醫(yī)學獎等

曾獲 “人民好醫(yī)生”“白求恩式好醫(yī)生”“中國杰出起搏貢獻獎”“21世紀中國心電貢獻獎”“首都最美巾幗奮斗者”,享受國務院政府特殊津貼,。中國科學技術協(xié)會心律失??破帐紫瘜<?/span>

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