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基于血管造影血流儲備分數(shù)（AngioFFR）或利用血管內(nèi)超聲（IVUS）優(yōu)化支架置入的決策，與僅依靠血管造影指導的經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）相比,，能夠獲得更優(yōu)的臨床結(jié)果,。然而,，兩種方法的結(jié)局差異尚不明確,，結(jié)果差異仍不清楚。本研究旨在評估基于AngioFFR與IVUS指導,，在血管造影中顯示明顯狹窄患者中,，PCI術(shù)后12個月臨床結(jié)局方面的非劣效。

本項研究為研究者發(fā)起,、開放標簽,、多中心、隨機,、非劣效性試驗,，在中國22個醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)進行,。

年齡≥18歲,；疑似缺血性心臟病,；且冠狀動脈造影主要血管（直徑2.5 mm以上）目測估計存在至少1處狹窄≥50%的患者,。

目標血管僅限于左前降支動脈,、左旋支動脈和右冠狀動脈。

患者存在非心臟合并疾病且預期壽命不足 1 年,；目標病變位于左冠狀動脈主干或冠狀動脈旁路移植術(shù)部位,；或目標病變位于完全閉塞的血管中。

如果患者已知對以下藥物過敏或有禁忌證：肝素,、阿司匹林,、氯吡格雷,、普拉格雷、替格瑞洛或?qū)Ρ葎?，也會被排除在外?/span>

患者被隨機分配（1:1）接受AngioFFR或IVUS引導的PCI，不能同時使用這兩種方式,。AngioFFR組中，若FFR≤0.80,，則進行PCI,；優(yōu)化標準為FFR≥0.88 或支架內(nèi)ΔFFR<0.05。IVUS組中,，PCI的標準是最小管腔面積（MLA）≤3.0 mm2或3.0 mm2＜MLA≤4.0 mm2且斑塊負荷>70%,；優(yōu)化標準為支架邊緣的斑塊負荷≤55%，最小支架面積≥5.5 mm2或最小支架面積≥遠端參考管腔面積,。

在意向治療人群中12個月時死亡,、心肌梗死或再次血運重建的復合終點，非劣效界值設(shè)定為2.5%,。

24個月和60個月時死亡,、心肌梗死或再次血運重建,；靶血管失?。ㄐ脑葱运劳觥醒芟嚓P(guān)心肌梗死,、靶病變再次血運重建）,；全因死亡和心源性死亡；靶血管和全因非致死性心肌梗死（含/不含圍手術(shù)期心肌梗死）,；任何再次血運重建（缺血驅(qū)動或全部）,。

在2020年5月29日至2023年9月20日期間，共有1872例患者入組,。在33例患者退出后,，923例患者被隨機分配到AngioFFR組,，916例患者被分配到IVUS組。

研究人群的中位年齡為66.0歲,，其中1248例（67.9%）患者為男性,，591例（32.1%）為女性。在AngioFFR組中,，有682例（73.9%）患者的990個靶血管進行了血運重建，在IVUS組中,，有761例（83.1%）患者的984個靶血管進行了血運重建（P＜0.0001）,。在達到優(yōu)化標準的PCI比例上，AngioFFR組顯著高于IVUS組（88.9%對56.5%,，P<0.0001）

在中位隨訪時間為12個月時,，AngioFFR組中有56例患者發(fā)生主要終點事件，IVUS組中有54例患者發(fā)生主要終點事件（6.3%對6.0%,，HR：1.04,，P_非劣效性=0.022）。兩組之間的死亡率沒有差異（1.8%對1.3%,，HR=1.34,，P=0.45）。兩組中復發(fā)性心絞痛的發(fā)病率都較低：AngioFFR組中26例（2.8%）,，IVUS組有35例（3.8%）,。

兩組在主要復合終點的每個組成部分（即全因死亡、心?；蛟俅窝\重建）中和所有患者亞組（如≥65歲患者以及糖尿病,、急性冠脈綜合征、慢性腎臟疾病等亞組患者）中,，也獲得類似的臨床結(jié)果,。

研究的結(jié)果表明,，在非復雜冠心病患者中,，基于血管造影的FFR指導的PCI策略在臨床結(jié)局上不劣于IVUS指導的PCI策略，且具有減少支架置入的優(yōu)勢,。這一發(fā)現(xiàn)不僅為臨床醫(yī)生提供了一種更為簡便,、無創(chuàng)的PCI決策和優(yōu)化工具,，也為未來心血管介入治療指南的更新提供了有力的證據(jù)支持。

本文整理自ACC官網(wǎng),、浙大二院