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壹生大學(xué)

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越優(yōu)例 越無(wú)憂丨力挽狂瀾：伊立替康脂質(zhì)體（II）二線治療晚期胰腺癌助力患者實(shí)現(xiàn)PR

2025-01-14作者：Cindy資訊

胰腺癌是惡性程度極高的消化系統(tǒng)腫瘤,，其癥狀隱匿,、治療手段有限、進(jìn)展迅速,。隨著發(fā)病率逐年上升,，胰腺癌已成為危害全球公共健康的突出問(wèn)題，造成了巨大的社會(huì)負(fù)擔(dān),。在中國(guó),，隨著人口老齡化、飲食習(xí)慣的改變和生活壓力的增加,，胰腺癌的發(fā)病率不斷攀升,，患者的總體5年生存率約為10%，亟需有效治療方案,。


近年來(lái),，以伊立替康等為代表的抗腫瘤藥物的持續(xù)研發(fā),，豐富了胰腺癌治療的選擇。與此同時(shí),，民族企業(yè)恒瑞醫(yī)藥打破傳統(tǒng)伊立替康藥物劑型的局限,，研發(fā)出兼顧高效與低毒的伊立替康脂質(zhì)體（II），為患者帶來(lái)了更優(yōu)選擇,。目前,，伊立替康脂質(zhì)體（II）已在PAN-HEROIC-1等研究中證實(shí)了治療胰腺癌的優(yōu)勢(shì)療效，并在臨床應(yīng)用中為眾多胰腺癌患者帶來(lái)切實(shí)獲益,。


本期將為大家分享由寧波市醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院陳雪副主任醫(yī)師帶來(lái)的伊立替康脂質(zhì)體（II）方案用于晚期胰腺癌患者二線治療的經(jīng)典案例,，并由寧波市李惠利醫(yī)院劉開泰主任醫(yī)師進(jìn)行精彩點(diǎn)評(píng)，為晚期胰腺癌的二線治療帶來(lái)寶貴循證,。


病例分享醫(yī)生：

寧波市醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院

陳雪 副主任醫(yī)師


病例點(diǎn)評(píng)專家：

寧波市李惠利醫(yī)院

劉開泰 主任醫(yī)師


專家簡(jiǎn)歷



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陳雪 副主任醫(yī)師

寧波市醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院放療科

副主任醫(yī)師,，科秘

主持一項(xiàng)市級(jí)自然科學(xué)基金,，主參多項(xiàng)省市級(jí)基金

第一作者發(fā)表SCI論文1篇,，核心期刊多篇

臨床擅長(zhǎng)實(shí)體腫瘤的放療等綜合治療



基本情況



病例資料


患者男性,，78歲。


主訴：患者于2023年10月因“體檢發(fā)現(xiàn)胰腺占位4天”就診,。


既往史：2型糖尿病,、高血壓病史。


個(gè)人史：個(gè)人史無(wú)殊,，無(wú)煙酒嗜好,。


輔助檢查



入院檢查

輔助檢查：


腹部CT（2023-10-22）：體尾部可見大小約36mm*32mm的囊實(shí)性占位，密度不均勻,，其遠(yuǎn)端胰管可見擴(kuò)張,，其內(nèi)可見分隔，增強(qiáng)后分隔可見強(qiáng)化,，其實(shí)性成份可見中度至明顯強(qiáng)化，其旁走行脾靜脈變細(xì)胰體尾部囊實(shí)性占位,，考慮囊腺瘤伴惡變可能大,，脾靜脈受侵。


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圖. 腹部CT檢查結(jié)果


上腹部MRI+MRCP（2023-10-27）：胰體尾部囊實(shí)性占位,，考慮囊腺瘤伴惡變,；后腹膜區(qū)及左腹部網(wǎng)膜內(nèi)異常信號(hào)，轉(zhuǎn)移灶可能,。


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圖. 上腹部MRI+MRCP檢查結(jié)果


2023年10月30日行“腹腔鏡下胰體尾癌根治術(shù)+胰腺周圍神經(jīng)切除+脾切除+腸粘連松解術(shù)+腸部分切除術(shù)”,，術(shù)后病理提示：胰腺+脾臟+部分結(jié)腸腫瘤；所在位置：胰腺,，腫瘤大?。?cm×3cm×3cm,；組織學(xué)類型：導(dǎo)管腺癌；組織學(xué)分級(jí)：中-低分化,；浸潤(rùn)范圍：浸潤(rùn)胰腺及周圍纖維脂肪組織,；脈管內(nèi)癌栓：（+），神經(jīng)侵犯：（+）,，切緣情況：脾臟脈管切緣（-）,，兩側(cè)腸切緣均（-），胰腺周圍,、脾臟周圍均見癌結(jié)節(jié)：（+,，最大徑約0.4cm-2cm）；淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移情況：（0/4）（轉(zhuǎn)移數(shù)/淋巴結(jié)總數(shù)）,，其中脾臟周圍淋巴結(jié)（0/1）,，胰腺周圍淋巴結(jié)（0/3）；網(wǎng)膜：見癌累及,，最大徑約0.3cm-2cm,；脾臟：見癌累及；結(jié)腸：未見癌累及,。(胰腺切緣)未見腫瘤,。（腹腔淋巴結(jié)）淋巴結(jié)見腺癌轉(zhuǎn)移（3/10)。



診斷



診斷：胰腺腺癌 pT3N1M1（腹膜）,，IV期,。


免疫組化：PD-L1檢測(cè)TPS＜1%，表達(dá)陰性（TPS＜1%）,；PD-L1檢測(cè)CPS=2,，表達(dá)陽(yáng)性（CPS≥1）。


基因檢測(cè)：PIK3CA 錯(cuò)義突變,，BRAF缺失突變,，MSS、UGT1A1未檢測(cè)到多態(tài)性突變,。


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圖. 基因突變檢測(cè)結(jié)果



治療經(jīng)過(guò)



2023年11月30日-2024年5月4日：患者接受GEM+白蛋白結(jié)合型紫杉醇（AG方案）化療8周期+恩沃利單抗免疫治療,。期間耐受性可，出現(xiàn)2級(jí)白細(xì)胞減少,；血清學(xué)評(píng)估顯示：CA125術(shù)后下降,，化療間期維持穩(wěn)定；CA199術(shù)后下降明顯,，化療間期維持穩(wěn)定,，末次化療前有抬升。影像學(xué)評(píng)估：術(shù)后改變，未見明顯復(fù)發(fā)征象,。但在2024年8月8日,，患者的CA199升至51.7U/ml，2024年8月10日腹部MRI+MRCP顯示肝門區(qū)及后腹膜腫大淋巴結(jié),，懷疑出現(xiàn)轉(zhuǎn)移,。


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圖. 一線治療腫瘤標(biāo)志物變化


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圖. 影像學(xué)評(píng)估結(jié)果（2023年11月-2024年5月）


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圖. 腹部MRI+MRCP評(píng)估為疾病進(jìn)展（2024年8月10日）


2024年8月15日：患者接受“伊立替康脂質(zhì)體（II） 71mg ivgtt + 亞葉酸鈣300mg + 氟尿嘧啶3.0g syb 48h”二線治療。


2024年8月29,、2024年9月14日,、2024年9月30日、2024年10月16日,、2024年10月31日,、2024年11月17日：患者繼續(xù)接受“伊立替康脂質(zhì)體（II） 75.32mg ivgtt+ 亞葉酸鈣300mg +氟尿嘧啶3.0g syb 48h”治療。并進(jìn)行免疫藥物恩沃利單抗維持治療,。


療效評(píng)價(jià)



血清學(xué)評(píng)估結(jié)果顯示,，該例患者經(jīng)“伊立替康脂質(zhì)體（II）+亞葉酸鈣+氟尿嘧啶”方案二線化療后，CA199下降明顯,，肝門區(qū)及后腹膜多發(fā)增大淋巴結(jié)較前縮小,，實(shí)現(xiàn)部分緩解（PR）。同時(shí)患者的耐受性良好,，無(wú)明顯腹瀉,、血液學(xué)毒性。


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圖. 影像學(xué)評(píng)估（2024年11月3日）


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圖. 患者治療期間的腫瘤標(biāo)志物變化


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圖. 患者治療經(jīng)過(guò)


病例小結(jié)



本例患者確診為晚期胰腺癌（pT3N1M1,，Ⅳ期）,，入院時(shí)病情危重。但令人沮喪的是,，患者一線經(jīng)AG方案+恩沃利單抗免疫治療后最終疾病進(jìn)展,。二線換用“伊立替康脂質(zhì)體（II）+亞葉酸鈣+氟尿嘧啶”方案后病情得到緩解，期間腫瘤標(biāo)志物持續(xù)下降,，病灶較前縮小,，僅2個(gè)多月后就實(shí)現(xiàn)PR，且安全性良好,?？梢姡耙亮⑻婵抵|(zhì)體（II）+亞葉酸鈣+氟尿嘧啶”方案二線治療晚期胰腺癌能夠有效縮瘤,，助力延長(zhǎng)患者生存期，同時(shí)提高生活質(zhì)量,。


病例點(diǎn)評(píng)



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劉開泰  主任醫(yī)師

主任醫(yī)師,，醫(yī)學(xué)博士，碩導(dǎo)

寧波市李惠利醫(yī)院放療科病區(qū)副主任

寧波衛(wèi)健青年技術(shù)骨干領(lǐng)軍拔尖人才

寧波市醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤放射治療專委會(huì)委員

寧波市中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)腫瘤專委會(huì)秘書

浙江省抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專委會(huì)青年委員

浙江省抗癌協(xié)會(huì)腫瘤防治科普專委會(huì)委員

浙江省醫(yī)師協(xié)會(huì)胸部腫瘤專委會(huì)委員

浙江省數(shù)理醫(yī)學(xué)會(huì)精準(zhǔn)診治專委會(huì)委員

浙江省免疫學(xué)會(huì)臨床免疫專委會(huì)青年委員

中國(guó)人體健科會(huì)立體定向放射外科委員會(huì)委員

主持省市級(jí)課題多項(xiàng)，發(fā)表多篇SCI論文



基石藥物：含伊立替康方案是晚期胰腺癌二線治療的重要方案



胰腺癌是惡性程度極高的腫瘤,，盡管消化系統(tǒng)腫瘤的診療水平在不斷進(jìn)展,，但胰腺癌的5年生存率僅為5% ~10%。胰腺癌的發(fā)生,、發(fā)展,、轉(zhuǎn)移受到多種基因調(diào)控，其機(jī)制仍未完全闡明,，同時(shí)具有惡性程度高,、早期易發(fā)生轉(zhuǎn)移等特點(diǎn)，早期臨床診斷十分困難,。同時(shí)由于胰腺癌的異質(zhì)性高,、治療靶點(diǎn)少且分散、患者相對(duì)生存期短,，使得胰腺的臨床治療研究進(jìn)展有限,。


基于胰腺癌惡性程度高、治療選擇有限,，包括手術(shù),、化療等多種方案的綜合治療是改善胰腺癌患者預(yù)后的重要策略?；谥袊?guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）指南和美國(guó)綜合國(guó)立癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南推薦,，“伊立替康+亞葉酸鈣+氟尿嘧啶”方案是晚期胰腺癌二線治療的優(yōu)選方案。但傳統(tǒng)伊立替康制劑的穩(wěn)定性較差,，療效和安全性都有待進(jìn)一步提升,。



青出于藍(lán)：伊立替康脂質(zhì)體（II）助力晚期胰腺癌二線治療更上一層樓



為解決傳統(tǒng)伊立替康劑型的不足，民族制藥企業(yè)恒瑞醫(yī)藥歷經(jīng)十余年探索,，自主研發(fā)了為中國(guó)患者量身定制的伊立替康脂質(zhì)體（II）,。相較于伊立替康脂質(zhì)體，伊立替康脂質(zhì)體（II）的藥物結(jié)構(gòu)更加穩(wěn)定,、能夠更多滲透到腫瘤組織中且半衰期更長(zhǎng),，為晚期胰腺癌患者帶來(lái)了更新、更優(yōu)的治療選擇,。


PAN-HEROIC-1研究結(jié)果顯示,，伊立替康脂質(zhì)體（II）聯(lián)合方案二線治療中國(guó)晚期胰腺癌患者的中位總生存期（OS）可達(dá)7.39個(gè)月，刷新了同類藥物在晚期胰腺癌二線治療中的療效數(shù)據(jù),。目前,，CSCO指南推薦NALIRIFOX方案用于體能狀態(tài)良好轉(zhuǎn)移性胰腺癌一線治療（ⅠA類，Ⅱ級(jí)推薦）,；推薦伊立替康脂質(zhì)體（II）+5-FU/LV用于體能狀態(tài)良好轉(zhuǎn)移性胰腺癌二線及以上治療（ⅠA類,，Ⅰ級(jí)推薦）,。


本例患者為IV期胰腺癌患者，既往經(jīng)“AG方案+恩沃利單抗免疫治療”一線治療后進(jìn)展,，二線換用“伊立替康脂質(zhì)體（II）+亞葉酸鈣+氟尿嘧啶”方案治療后實(shí)現(xiàn)縮瘤,，僅2個(gè)多月后便實(shí)現(xiàn)PR；期間腫瘤標(biāo)志物持續(xù)下降,；同時(shí)安全性良好,，無(wú)明顯腹瀉、血液學(xué)毒性,；充分展現(xiàn)了“伊立替康脂質(zhì)體（II）+亞葉酸鈣+氟尿嘧啶”方案在胰腺癌二線治療中的突破性應(yīng)用價(jià)值,。


近年來(lái)，胰腺癌的基礎(chǔ)科研和臨床研究較之前明顯加速,，推動(dòng)了胰腺癌的診治邁向了新高度,。相信在未來(lái)，隨著對(duì)胰腺癌微環(huán)境和分子生物學(xué)機(jī)制認(rèn)知的進(jìn)一步深入,，胰腺癌精準(zhǔn)化治療和個(gè)體化治療的持續(xù)推進(jìn),，將為胰腺癌治療領(lǐng)域帶來(lái)更多希望。期待未來(lái)臨床上能夠開展更多,、更大樣本量的含伊立替康脂質(zhì)體（II）方案用于晚期胰腺癌的臨床研究,，不斷夯實(shí)伊立替康脂質(zhì)體（II）在晚期胰腺癌治療中的地位，改善廣大胰腺癌患者的生存,。



（本文由劉開泰主任醫(yī)師,、陳雪副主任醫(yī)師審校）

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