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2024 CDA|全面管理GPP：新進(jìn)展下的疾病負(fù)擔(dān)與綜合治療方案考量

2024-12-16作者：liuy資訊

2024年11月28日-12月1日，由中國醫(yī)師協(xié)會,、中國醫(yī)師協(xié)會皮膚科醫(yī)師分會主辦的“第十九屆中國醫(yī)師協(xié)會皮膚科醫(yī)師年會暨全國美容皮膚科學(xué)大會”在武漢光谷科技會展中心隆重舉辦,。本屆年會以“傳承發(fā)揚(yáng)，創(chuàng)新提升”為宗旨,，為廣大皮膚科同道們奉獻(xiàn)了一場異彩紛呈的學(xué)術(shù)盛宴,！

泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）作為皮膚科罕見疾病,，臨床診療仍面臨巨大挑戰(zhàn),。本屆CDA會議圍繞GPP進(jìn)行了專題講座，共同探討了GPP診療新進(jìn)展,。



EADV國際前沿資訊——GPP診療新進(jìn)展


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圖1 耿松梅教授進(jìn)行匯報


專家簡介



耿松梅.png



耿松梅 教授

主任醫(yī)師,，教授，博士生導(dǎo)師

中國老年學(xué)會皮膚病分會副會長

中國醫(yī)師協(xié)會皮膚病分會罕見遺傳病專業(yè)委員會組長

中國康復(fù)學(xué)會皮膚病分會腫瘤學(xué)組副組長

陜西省醫(yī)師協(xié)會皮膚科分會會長

陜西省抗癌協(xié)會皮膚腫瘤分會主委

獲教育部新世紀(jì)人才支持計(jì)劃

CDA“優(yōu)秀中青年醫(yī)師獎”

陜西省青年科技獎

主持國家自然科學(xué)基金5項(xiàng)

《中國皮膚性病學(xué)雜志》副主編

《危重皮膚病救治》,、《皮膚病理與臨床》等副主編

文章先后發(fā)表于J Cell Sci,、J Invest  Dermatol， J Am Acad Dermatol 等國際有影響力專業(yè)期刊


在GPP專題會中,，來自西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院的耿松梅教授圍繞《EADV國際前沿資訊：GPP診療新進(jìn)展》進(jìn)行了匯報,，耿教授介紹了2024年EADV大會中關(guān)于GPP的最新研究進(jìn)展，包括GPP疾病特點(diǎn),、GPP疾病負(fù)擔(dān),、更新版德爾菲共識等多方面內(nèi)容。

01

GPP疾病負(fù)擔(dān)沉重,，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量,、心理健康和經(jīng)濟(jì)狀況


耿教授介紹到，2024年EADV大會發(fā)布的最新GPP流行病學(xué)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),，普通人群估計(jì)GPP患病率為0.09-1.4/10萬[1],。大多數(shù)GPP患者存在共病，在德國人群中進(jìn)行的研究發(fā)現(xiàn),，97%的GPP患者存在≥1個共病,，最常見為斑塊型銀屑病、高血壓和精神疾病[2],。GPP的疾病負(fù)擔(dān)是多方面的,，長期影響患者的生活質(zhì)量、心理健康和經(jīng)濟(jì)狀況,。通過皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)（DLQI）進(jìn)行評估發(fā)現(xiàn),，即使在接受積極治療的情況下，仍有50%的患者表示GPP對他們的生活質(zhì)量造成了中度到極大的影響，其中瘙癢,、疲勞,、膿皰和關(guān)節(jié)痛等癥狀對生活質(zhì)量的影響最為顯著[3]。另一項(xiàng)研究分析了633名美國GPP患者和976名德國GPP患者的心理健康狀況,，發(fā)現(xiàn)GPP患者焦慮癥,、抑郁發(fā)作、復(fù)發(fā)性抑郁障礙和其他焦慮癥的患病率均高于斑塊型銀屑病患者[4],。德國的一項(xiàng)回顧性研究比較了GPP患者,、斑塊型銀屑病患者和普通人群在全因及疾病相關(guān)的醫(yī)療資源利用和醫(yī)療費(fèi)用上的差異，結(jié)果顯示,，GPP患者的總體住院成本明顯高于僅斑塊狀銀屑病患者和普通人群,，包括與疾病相關(guān)的住院成本[5]。由于GPP治療藥物及指南的缺乏,，部分患者的治療需求尚未得到滿足,，一項(xiàng)調(diào)查性研究顯示，80%的GPP患者報告了發(fā)作之間的慢性癥狀,，最常見為干燥和瘙癢（47%）,；約60%的患者表示對慢性癥狀的有效治療需求尚未得到滿足（圖2）[6]。

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圖2 GPP患者對慢性癥狀的有效治療需求尚未得到滿足

02

國際德爾菲共識更新：GPP短期和長期治療目標(biāo)更細(xì)化


2024年EADV上還發(fā)布了2024版德爾菲共識,，并建議GPP的治療應(yīng)及時,、個體化，尋求可預(yù)防危及生命并發(fā)癥的治療方案,，解決GPP復(fù)雜性,、異質(zhì)性和慢性的疾病特點(diǎn)。2024版德爾菲共識對GPP的短期和長期目標(biāo)進(jìn)行了量化（圖3-4）,，明確了具體的評估時間和評估指標(biāo),，對GPP臨床管理更加規(guī)范化[7]。

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圖3 2024版德爾菲共識建議的短期治療目標(biāo)

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圖4 2024版德爾菲共識建議的長期治療目標(biāo)

03

佩索利單抗為GPP患者帶來長期持續(xù)獲益


對于最新版治療目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),，以IL-36為靶點(diǎn)的生物制劑佩索利單抗提供了有力工具,。佩索利單抗是全球首個靶向作用于IL-36受體的人源化單克隆IgG1抗體，可有效抑制IL-36信號通路的異常表達(dá)[8],。

Effisayil 1顯示,，佩索利單抗在GPP發(fā)作期靜脈注射可快速清除膿皰[9]，且無論基線是否存在斑塊狀銀屑病,，是否存在IL-36RN突變陽性,，基線疾病嚴(yán)重程度如何，是否使用其他藥物,，佩索利單抗均可在第1周達(dá)到膿皰快速清除[10],。此外,，佩索利單抗在發(fā)作間期通過皮下注射維持治療還可顯著降低GPP發(fā)作風(fēng)險，實(shí)現(xiàn)皮損持續(xù)清除[11],，Effisayil 2研究亞組分析顯示,，佩索利單抗以說明書推薦劑量持續(xù)皮下注射可改善GPP患者的皮膚癥狀，在48周時,，50%的患者皮損完全清除[12]，BSA評分從13.3%降至4.5%（圖5）[13],。且無論既往用藥或病程如何,，BSA均顯著降低（圖6）[14-15]。除臨床研究外,，擴(kuò)展用藥計(jì)劃（EAP）的初步結(jié)果進(jìn)一步驗(yàn)證了佩索利單抗在真實(shí)世界的安全性,，可能對更廣泛人群具有更多獲益[16]。

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圖5 佩索利單抗維持治療可實(shí)現(xiàn)皮損持續(xù)清除

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圖6 無論既往用藥或病程如何,，佩索利單抗維持治療的BSA均顯著降低

最新亞太共識解讀,，助力GPP全病程管理

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圖7 史玉玲教授進(jìn)行匯報


專家簡介



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史玉玲 教授

上海市皮膚病醫(yī)院主任醫(yī)師

同濟(jì)大學(xué)長聘特聘教授

博士研究生導(dǎo)師

上海市皮膚病醫(yī)院副院長

同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院銀屑病研究所所長

國家“萬人計(jì)劃” 領(lǐng)軍人才

國務(wù)院特殊津貼專家

國際銀屑病協(xié)會IPC理事

國際銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎研究評價組（GRAPPA）委員

亞洲銀屑病學(xué)會ASP理事

中國醫(yī)師協(xié)會皮膚科醫(yī)師分會常委兼總干事

中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會銀屑病學(xué)組副組長

中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會常委兼銀屑病學(xué)組副組長

上海免疫學(xué)會皮膚免疫專委會主任委員

上海市醫(yī)師協(xié)會皮膚與性病科醫(yī)師分會副會長


隨后，來自上海市皮膚病醫(yī)院的史玉玲教授作為GPP亞太共識制定專家組成員之一,，圍繞GPP全病程管理：《亞太共識：泛發(fā)性膿皰型銀屑病的管理》解讀進(jìn)行了分享,，史教授介紹到，亞太共識專家組由來自APAC地區(qū)10個國家的20名GPP專家組成,，75%的專家具有≥20年的臨床經(jīng)驗(yàn),，在過去5年內(nèi)平均管理了39例GPP病例?；诘聽柗品椒?，最終有106項(xiàng)聲明達(dá)成共識。亞太共識定義GPP是一種原發(fā)性的,、廣泛分布著肉眼可見的無菌性膿皰的皮膚疾病,，可伴有系統(tǒng)性炎癥，主要累及非肢端,，但也可能累及肢端,，在表型、遺傳和組織病理學(xué)上均與斑塊狀銀屑病有明顯區(qū)別[17],。

在治療方面,，亞太共識建議GPP短期治療目標(biāo)包括癥狀快速消退，長期治療目標(biāo)側(cè)重于維持皮損清除和生活質(zhì)量（圖8）[17],。 

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圖8 亞太共識建議的GPP治療目標(biāo)

GPP治療策略因疾病發(fā)作嚴(yán)重程度而異,，輕/中度病例的推薦治療為阿維A，重度發(fā)作的推薦治療為生物制劑,，尤其是IL-36R抑制劑,。佩索利單抗是治療急性發(fā)作的首選生物制劑,，在有或無IL36RN突變的患者中單次給藥后可迅速改善皮膚癥狀，IL36RN突變患者對佩索利單抗應(yīng)答更快,。治療后,，若發(fā)熱在1周內(nèi)消退，膿皰在2周內(nèi)清除,，皮損在4周內(nèi)清除,，應(yīng)進(jìn)入維持治療階段，若未能達(dá)到治療目標(biāo),，應(yīng)及時調(diào)整治療方案,。IL-36R抑制劑也推薦用于維持階段的治療[17]。

亞太共識強(qiáng)調(diào)了GPP全病程管理的重要性,，并指出,，GPP患者的全病程管理應(yīng)包括生活方式改變、避免吸煙和受傷,、管理壓力,，并采取多學(xué)科治療方法，同時考慮心理隨訪和遺傳咨詢等多個方面,。多措并舉,，共同為有效管理GPP和確保達(dá)到最佳治療結(jié)局提供保障。

總結(jié)

GPP是一種慢性炎癥性疾病,，嚴(yán)重影響患者身心健康,。隨著對其認(rèn)識的深入，指南共識不斷更新,，治療方案也日益規(guī)范化,。佩索利單抗作為我國首個且目前唯一獲批GPP適應(yīng)癥的生物制劑，為疾病治療帶來新的突破,，并被亞太共識推薦為GPP治療的一線用藥,，也于2024年首次納入《中國銀屑病生物制劑及小分子藥物治療指南（2024版）》推薦用藥[18]。佩索利單抗的引入標(biāo)志著GPP治療的新紀(jì)元,，為患者提供了更有效的治療選擇,。


參考文獻(xiàn)：

1. Navarini AA, et al. Epidemiology and burden of generalised pustular psoriasis: A comprehensive literature review. EADV Congress, 2024 .

2. Kokolakis G, et al. Generalised pustular psoriasis (GPP) in Germany: Insights from the non-interventional SCRIPTOR study. EADV Congress, 2024 .

3. Kole L, et al. Living with generalised pustular psoriasis: Understanding chronic symptoms, impact on quality of life, and support and educational needs. EADV Congress, 2024 .

4. Mockenhaupt M, et al. The psychological burden of generalised pustular psoriasis: Claims-based evidence from the USA and Germany. EADV Congress, 2024 .

5. Kromer C, et al. Healthcare resource utilisation of patients with generalised pustular psoriasis in Germany. EADV Congress, 2024 .

6. Kole L, et al. Living with generalised pustular psoriasis: Understanding chronic symptoms, impact on quality of life, and support and educational needs. EADV Congress, 2024 .

7. Barker JN, et al. Global Delphi consensus on treatment goals for generalised pustular psoriasis (GPP). EADV Congress, 2024 .

8. Hawkes JE, et al. The role of the interleukin-36 axis in generalized pustular psoriasis: a review of the mechanism of action of spesolimab. Front Immunol. 2023 Nov 21;14:1292941.

9. Bachelez H, et al. Trial of Spesolimab for Generalized Pustular Psoriasis. N Engl J Med. 2021 Dec 23;385(26):2431-2440.

10. Burden AD, et al. Efficacy of spesolimab for the treatment of generalized pustular psoriasis flares across pre-specified patient subgroups in the Effisayil 1 study. Exp Dermatol. 2023 Aug;32(8):1279-1283.

11. Morita A, et al. Efficacy and safety of subcutaneous spesolimab for the prevention of generalised pustular psoriasis flares (Effisayil 2): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2023 Oct 28;402(10412):1541-1551.

12. Gottlieb AB, et al. Spesolimab increases the percentage of generalised pustular psoriasis (GPP) patients with clear skin over time as measured by the Physician’s Global Assessment for GPP (GPPGA): Results from the EFFISAYIL? 2 trial. EADV Congress, 2024 .

13. Strober BE, et al. Spesolimab decreases generalised pustular psoriasis (GPP) body surface area (BSA) over time: Results from the EFFISAYIL? 2 trial. EADV Congress, 2024 .

14. Merola JF, et al. Spesolimab decreases generalised pustular psoriasis (GPP) body surface area (BSA) over time in patients switching from conventional systemic treatments: Results from the EFFISAYIL? 2 trial. EADV Congress, 2024 .

15. Mostaghimi A, et al. Spesolimab decreases generalised pustular psoriasis (GPP) body surface area (BSA) over time in patients with various lengths of disease history: Results from the EFFISAYIL ? 2 trial. EADV Congress, 2024

16. Akimichi Morita, et al. Real-world safety of spesolimab in generalised pustular psoriasis: Evidence from expanded access programmes in Japan, China and Argentina.2024EADV.Poster P0997.

17. Choon SE, et al. Asia-Pacific consensus recommendations on the management of generalized pustular psoriasis. J Dermatol. 2024 Oct 10.

18. 中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會,等. 中國銀屑病生物制劑及小分子藥物治療指南（2024版）[J]. 中華皮膚科雜志, 2024,57(11):976-997.



審批號：SC-CN-16505

有效期：2025/12/16

*此文僅用于向醫(yī)學(xué)人士提供科學(xué)信息，不代表本平臺觀點(diǎn)


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